MAGALTAB

Chỉ định:

Thuốc kháng acid tại chỗ trong loét dạ dày – tá tràng, viêm dạ dày, ợ nóng, tăng tiết acid dạ dày.

Cách dùng, liều dùng:

Liều dùng:

Người lớn và trẻ em từ 15 tuổi trở lên: 1 – 2 viên/lần.

Dùng thuốc khi ợ nóng, trào ngược acid hoặc 1 giờ sau bữa ăn và trước khi đi ngủ.

Không dùng quá 12 viên/ngày, thời gian điều trị không quá 10 ngày trừ trường hợp có chỉ định của bác sỹ.

Cách dùng: Nhai kỹ viên thuốc trước khi nuốt.

Một số lưu ý đặc biệt về xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng thuốc:

Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với các thành phần có trong công thức.

Giảm phosphat máu.

Trẻ dưới 15 tuổi vì nguy cơ nhiễm độc nhôm, tăng magnesi huyết đặc biệt ở trẻ mất nước hay bị suy thận.

Suy chức năng thận nặng.

Đau bụng dữ dội, nghi ngờ có tắc ruột.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:

Cần dùng thận trọng với người có suy tim sung huyết, suy thận, phù, xơ gan và chế độ ăn ít natri và người mới bị chảy máu đường tiêu hóa.

Người cao tuổi, do bệnh tật hoặc do điều trị thuốc có thể bị táo bón và phân rắn. Cần thận trọng về tương tác thuốc.

Nhôm hydroxyd có thể gây táo bón và muối magnesi hydroxyd khi dùng quá liều có thể gây giảm nhu động ruột; sử dụng liều cao các sản phẩm này có thể gây ra hoặc làm nặng thêm tắc nghẽn đường ruột ở những bệnh nhân có nguy cơ cao như những người suy thận hoặc người cao tuổi.

Kiểm tra định kỳ nồng độ phosphat trong quá trình điều trị lâu dài: Hấp thu nhôm hydroxyd qua đường tiêu hóa rất thấp do đó tác động toàn thân hiếm gặp ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Tuy nhiên, liều lượng quá mức hoặc sử dụng lâu dài, hoặc thậm chí liều bình thường ở những bệnh nhân có khẩu phần phospho thấp có thể dẫn đến sự suy giảm phosphat (do nhôm gắn kết với phosphat ở đường tiêu hóa để tạo thành phức chất không tan) đi kèm với tăng tiêu xương và tăng calci niệu có nguy cơ loãng xương.

Ở người bệnh suy thận nặng, nồng độ của cả nhôm và magnesi tăng trong huyết tương. Ở những bệnh nhân này, sử dụng lâu dài với liều cao các muối nhôm và magnesi có thể dẫn đến mất trí nhớ, đã gặp chứng tăng magnesi máu (gây hạ huyết áp, suy giảm tâm thần, hôn mê), vì vậy không được dùng thuốc này cho người suy thận.

Nhôm hydroxyd có thể nguy hiểm ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo mắc bệnh chuyển hóa porphyrin.

Thuốc này chứa đường: Bệnh nhân mắc các rối loạn hiếm gặp về dung nạp fructose hay rối loạn hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc này.

Thuốc này chứa aspartam: Chứa một lượng lớn phenylalanin, có thể gây hại trên những người bị phenyl ceton niệu.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Thời kỳ mang thai:

Không có dữ liệu lâm sàng về sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên nên tránh dùng các thuốc kháng acid trong ba tháng đầu của thai kỳ, việc sử dụng các thuốc này chỉ nên được xem xét trong thời gian mang thai nếu cần thiết.

Tránh dùng kéo dài và dùng liều cao thuốc này ở phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú:

Mặc dù một lượng nhôm và magnesi có thải trừ qua sữa mẹ nhưng nồng độ không đủ để gây tác hại đến trẻ em bú mẹ, phụ nữ cho con bú có thể dùng thuốc này nếu cần thiết.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:

Chưa có báo cáo.

Tương tác, tương kỵ của thuốc:

Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác:

Thành phần Magaltab có nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd có thể làm thay đổi hấp thu của các thuốc khác.

Thận trọng khi kết hợp (với các thuốc sau đây) vì có sự giảm hấp thu qua đường tiêu hóa các thuốc dùng cùng lúc. Để tránh tương tác này, các thuốc kháng acid nên được dùng cách xa các thuốc sau đây trên 2 giờ, nếu có thể:

Acid acetylsalicylic.

Thuốc kháng histamin H2.

Atenolol.

Các thuốc nhóm biphosphonat.

Nhựa trao đổi cation sulfonatri: Làm giảm khả năng gắn kết của chất nhựa với kali, tăng nguy cơ kiềm chuyển hóa ở người suy thận và tắc ruột.

Cefpodoxim.

Các muối citrat: Dùng chung nhôm hydroxyd và muối citrat có thể dẫn đến nồng độ nhôm tăng lên, đặc biệt là ở những bệnh nhân suy thận.

Cloroquin.

Các cyclin (tetracyclin).

Digitalis glycosid (digoxin).

Elvitegravir: Giảm gần 50% nồng độ elvitegravir khi dùng đồng thời.

Ethambutol.

Fexofenadin.

Các muối sắt.

Fluor.

Fluoroquinolon (ciprofloxacin).

Các glucocorticoid ngoại trừ hydrocortison như liệu pháp thay thế (được kê đơn cho prednisolon và dexamethason).

Nội tiết tố tuyến giáp.

Indometacin.

Isoniazid.

Ketoconazol (giảm hấp thu ketoconazol từ hệ tiêu hóa do tăng pH dạ dày).

Lansoprazol.

Lincosamid.

Metoprolol.

Thuốc an thần nhóm phenothiazin.

Penicillamin.

Thuốc bổ sung phosphat.

Propanolol.

Rosuvastatin.

Sulpirid.

Ulipristal: Nguy cơ giảm tác dụng của ulipristal do giảm hấp thu.

Vitamin D3 (cholecalciferol): Dùng cùng lúc có thể làm tăng lượng magnesi trong máu, đặc biệt trong trường hợp chạy thận nhân tạo mạn tính.

Sử dụng lâu dài các thuốc kháng acid có chứa nhôm cùng với vitamin D3 có thể dẫn đến tích lũy nhôm và có thể gây độc.

Tương kỵ của thuốc:

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Tác dụng không mong muốn:

Thường gặp, ADR > 1/100:

Rối loạn tiêu hóa: Chát miệng, cứng bụng, phân rắn, buồn nôn.

Ít gặp , 1/1000 < ADR <1/100: Rối loạn tiêu hóa: Táo bón, tiêu chảy. Không biết (tần số không thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn): Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn như ngứa, mày đay, phù mạch và phản ứng phản vệ. Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng nồng độ magnesi trong huyết tương: Xem mục các tình trạng cần thận trọng. Tăng nồng độ nhôm trong huyết tương: Xem mục các tình trạng cần thận trọng. Giảm phosphat huyết: Xem mục các tình trạng cần thận trọng. Quá liều và cách xử trí: Quá liều: Khi uống magnesi thường phản ứng độc không xảy ra đối với người có chức năng thận bình thường. Tuy nhiên nhiễm độc magnesi có thể xảy ra trong trường hợp suy thận. Tác dụng độc tùy thuộc vào nồng độ magnesi trong máu với những dấu hiệu sau đây: Hạ huyết áp. Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng. Buồn ngủ, giảm phản xạ, mỏi cơ, liệt thần kinh cơ. Chứng nhịp tim chậm, ECG bất thường. Giảm thông khí. Trong những trường hợp nghiêm trọng nhất, liệt hô hấp, hôn mê, suy thận và ngừng tim có thể xảy ra. Hội chứng vô niệu. Dùng thuốc liều cao có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng tắc ruột hoặc liệt ruột ở bệnh nhân có nguy cơ như người suy thận, hoặc người già. Nhôm và magnesi được đào thải qua đường tiểu. Điều trị quá liều bao gồm bù nước và tăng cường lợi tiểu. Cách xử trí: Nhôm và magnesi được loại bỏ qua đường tiết niệu; điều trị quá liều cấp tính bao gồm tiêm tĩnh mạch calci gluconat, bù nước và gây lợi tiểu. Trong suy thận, chạy thận nhân tạo hoặc thẩm phân phúc mạc là cần thiết. Đặc tính dược lực học: Nhôm hydroxyd có khả năng làm tăng pH dịch dạ dày đo đó có tác dụng trung hoà acid dạ dày. Sự tăng pH dịch vị do chất kháng acid gây nên sẽ ức chế tác dụng tiêu protid của pepsin; tác dụng này rất quan trọng ở người bệnh loét dạ dày. Nhôm hydroxyd là một chất làm se và có thể gây táo bón. Magnesi hydroxyd có tác dụng trung hòa acid dịch vị, đồng thời có tác dụng nhuận tràng. Magaltab là một hỗn hợp cân bằng của hai chất kháng acid: Nhôm hydroxyd là một chất kháng acid tác dụng chậm và magnesi hydroxyd là một chất kháng acid tác dụng nhanh. Ngoài ra việc phối hợp hai dược chất này còn giúp giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa do magnesi hydroxyd giảm tác dụng gây táo bón của nhôm hydroxyd và nhôm hydroxyd làm giảm tác dụng gây tiêu chảy của magnesi hydroxyd. Tác dụng phụ đường tiêu hóa hiếm khi xảy ra với Magaltab, điều này đặc biệt thích hợp khi điều trị thời gian dài. Đặc tính dược động học: Hấp thu của nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd không đáng kể, thuốc tác dụng trực tiếp ở niêm mạc dạ dày. Ở dạ dày, nhôm hydroxyd được chuyển đổi dần thành nhôm clorua. Hấp thu các muối nhôm hòa tan xảy ra ở vùng dạ dày-ruột và bài tiết qua nước tiểu. Hấp thu magnesi hydroxyd cũng xảy ra tương tự như vậy và được bài tiết trong nước tiểu. Phần nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd không được hấp thu thải trừ theo phân ra ngoài. Không nên dùng thuốc này ở bệnh nhân suy thận do có nhiều nguy cơ tích lũy nhôm (đặc biệt trong xương, hệ thần kinh trung ương) và nhiễm độc nhôm, nguy cơ tăng magnesi huyết.